北美仿制药巨头Alvogen的另类路径：仿制药玩创新

　　Alvogen中国区董事总经理吕勤则表示，Alvogen一直以来的核心业务就是经营复杂高难度的仿制药产品，目前公司已经有170多种药剂制品正处于开发和注册阶段，多个针对新兴市场的专业仿制药产品将于2010年推出，主要用于治疗肿瘤、心血管、呼吸、神经科和肠胃等方面的疾病。

　　对于国内的仿制药市场现状，吕勤指出，国内医药企业目前具有两个明显的优势，一是劳动力成本低，原料药资源丰富；二是仿制能力强，产品策略灵活。而Alvogen这样的国际仿制药巨头的优势则在于：一是在仿制药的综合质量上有明显优势；其次研发能力强，针对复杂高难度仿制药有技术优势；三是对国际医药市场研究透彻，医疗资源药物信息获取迅速，对于专利到期药物的高效仿制有助于把握市场先机。

　　“除了投资中国市场以获得本土竞争的成本优势外，Alvogen的持续增长动力，还来源于除品牌药和普通仿制药外，我们正在努力发展的新兴‘第三类’处方药市场。”罗伯特表示。他提到的“第三类”药，实际上就是与全部按定价销售的普通仿制药不同的复杂专业仿制药，比如贴片或透皮给药产品、吸入式药品、液体制剂、缓释药品和其他高科技给药技术。

　　“专业仿制药能够通过减少副作用和提高使用便利性，为患者和社会提供独特的利益，从而拥有额外的产品增值优势。”吕勤表示，Alvogen的仿制药研发战略都将围绕“第三类”专业仿制药的价值链上游，因为价值链上游的竞争较少，进入门槛更高。这些门槛包括先进的配方或制造技术、更为严格的产品处理要求、复杂的管制障碍或知识产权壁垒等。

　　此外，吕勤还提到，未来除提供市场更为专业的复杂仿制药外，Alvogen还能通过“第三类”药延展的专业技术平台，为患者提供多种适应性的复合治疗服务方案，从而实现从仿制药品到医疗服务的增值。

　　创新路径

　　平均约3000万-1.6亿美元的原研药开发成本、5-8年的市场化周期、万分之一的研发成功率……新药研发的高昂门槛，让国内不少制药企业转而投身仿制药。

　　“中国是仿制药的大国，以往我国批准的药品多为仿制药。”国家药监局发言人颜江瑛于2009年11月末接受记者采访时表示，我国医药企业大多是以生产仿制药为主，大批专利药的集中到期，无疑为国内医药企业的发展提供了机遇。但这种机会是均等的，国内医药企业迎来发展良机的同时，国外医药企业也早已对这个机遇“觊觎”良久。

　　对此，国内医药行业相关从业者指出，虽然我国是仿制药大国但并非强国，本土医药产品大多数都还停留在“粗放型”仿制阶段，在深加工和技术改造等方面做得都还不够。要想抓住仿制药发展良机，在中国乃至世界市场与外资巨头竞争，必须大力加强制造技术的质量管理和技术创新。

　　“在经济快速发展、国家更加注重民生的大环境下，中国包括医械、药品、健康服务在内的健康市场，正在从一个单纯的潜在市场向一个完善的主要市场转变。”建银医疗基金投资总监张翼表示，经济发展带来了公民意识的深刻转变，此前谈及医疗健康更多的是治疗，但现在群众意识已开始从有病治病转变为预防与治疗并重。

　　“国内大部分做医药比较成功的公司，都是先做仿制药，再逐步发展创新药；先做国内市场，再逐步进入全球市场。”中国医疗健康基金合伙人陈蕴表示，由于风险巨大，投资基金对新药的研发普遍持谨慎态度，而对仿制药行业则表示出了异乎寻常的兴趣。

　　霸菱亚洲投资董事总经理曾光宇也赞同先仿制再创新的做法，“印度药厂也是从做仿制药开始，他们专门瞄准欧美大药厂，在专利药的知识产权保护过期之后大量生产仿制药。中国医药（600056）市场非常广阔，国内药企通过仿制药业务首先养活自己，然后再通过仿制向创新药过渡，应该是一个比较好的途径。”